北京专科青春痘医院 http://m.39.net/pf/a_8736666.html11月8日，歌礼宣布与康宁杰瑞再度达成合作，将恩沃利单抗（歌礼代号：ASC22）用于包括乙型肝炎在内病毒性疾病的合作扩大至全球。年1月，两家公司首次达成合作，歌礼获得ASC22的大中华区权益。
在ASC22合作中，歌礼向康宁杰瑞支付现金首付款（金额未披露）+里程碑付款，以及15%-20%的梯度销售额分成。
ASC22是全球临床研发进度最快的一款通过阻断PD-1/PD-L1信号通路用于功能性治愈慢性乙肝（即乙肝表面抗原消失）的免疫疗法。歌礼已完成ASC22慢性乙肝IIa期临床研究。临床试验数据表明，经过单次给药ASC22后（分别为0.3、1.0或2.5mg/kg剂量），乙肝表面抗原呈现剂量依赖性下降的趋势。注射2.5mg/kg剂量的三名患者中，一名患者在12周随访中，乙肝表面抗原最低下降1.2log10IU/mL。IIa期临床研究结果将在年11月12日至15日举行的美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiverMeeting?)以口头报告形式进行汇报。
目前，ASC22正在进行中国IIb期临床试验，今年7月已完成全部名慢性乙肝患者入组。IIb期临床试验的初步数据显示，ASC22每2周给药1次，在1mg/kg剂量联合核苷（酸）类似物组中，观察到乙肝表面抗原下降，其中在基线乙肝表面抗原≤IU/mL的患者中降幅更明显，在安慰剂联合核苷（酸）类似物组中未观察到乙肝表面抗原下降。
当前在全球，乙型肝炎仍然是一个高度未满足的医疗需求。通过与苏州康宁杰瑞的战略合作，歌礼令人鼓舞的IIa期和IIb期疗效数据以及安全便捷的优势，进一步巩固了ASC22作为同类第一的慢性乙型肝炎免疫疗法的全球领先地位。
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