课程概要新药的开发和上市每个环节都需要投入大量时间和费用成本。其中临床试验存在较高的不确定性，且成功率往往不超15%。临床试验常见失败原因通常为：“安全性和有效性原因”、“项目操作或管理上的缺陷”、“战略调整”、“商业原因”等，故在新药研发的过程中，项目综合管理能力显得尤为重要。那该如何对项目整体进行策划？如何做到有效地对项目进度及质量进行管理？本次课程将以慢性乙型肝炎新药临床试验为例，解析新药临床试验管理难易点。
本次课程主要内容包括：
1、乙肝背景介绍2、相关指导原则、治疗指南与政策3、乙肝新药研发状况4、乙肝项目临床运营策划5、乙肝项目进度管理6、乙肝项目质量管理课程时间
课程时间：年3月12日15:00-16:00
讲师简介
谭波
广州博济医药生物技术股份有限公司副总经理谭波，毕业于长沙医学院，历任项目经理、质量总监、培训总监，现任广州博济医药生物技术股份有限公司副总经理，兼任广东省药学会药物临床试验专业委员会常务委员、中国药学会中药临床试验评价专业委员会委员，参与执行和管理各类药物临床试验余项，多项获得新药证书和生产批件。报名及观看方式
1、
转载请注明：http://www.lygangv.com/jbzl/11796.html
当前位置： 甲型病毒性肝炎 > 疾病治疗 > 3月12日,线上直播慢性乙型肝炎新药
