医药地理/李洋
近日,作为肝病领域内最高端学术会议之一,第26届亚太肝病学会(APASL)在上海拉开帷幕。来自全世界多个国家的学者、代表共聚本次大会,共同研讨肝病领域的最有价值的前沿进展。17日主论坛开幕当天的“LateBreaking报告”将聚焦在HBV和HCV的最新治疗进展。
目前,我国仍然是HBV感染的中高流行区。年全国流行病学调查的一般人群HBsAg阳性率为7.18%,年对献血人员筛查的HBsAg阳性率为5.49%。
目前用于慢性乙肝治疗干扰素药物和核苷酸类似物不能有效清除病毒cccDNA,因此疗效有限,治愈率低下。通过靶向乙肝病毒核心蛋白变构调节剂(CpmAMs)正在开发之中,该药物能够有效阻断cccDNA的形成,具有很好的治疗前景,其开发公司Assembly将在大会上进一步公布研究数据。
靶向乙肝病毒核心蛋白变构调节剂的策略并不是治愈乙肝的唯一希望。中国新药研发监测数据库CPM显示,目前国际上比较有前景的治疗技术大多处于临床二期甚至临床前:
数据来源:中国新药研发监测数据库CPM
由魏来教授牵头的一项我国初治慢性丙肝的现状调查显示,三成丙型肝炎患者未接受治疗。丙肝治愈性药物早已经在国外上市,目前国内也在加紧注册审批。BMS将在LateBreaking环节公布阿舒瑞韦和达拉他韦的Ⅲ期临床试验结果。中国新药研发监测数据库CPM显示,目前这两种药物的上市申请已经结束技术审评,正在接受临床试验核查。
近些年来,本土的歌礼药业在丙肝新药研发领域频奏凯歌。中国新药研发监测数据库CPM显示,歌礼药业丙肝特效药丹诺瑞韦的上市申请排在96位,目前正在等待专业审评。歌礼的另一款重磅新药Ravidasvir已经完成Ⅰ期临床试验。Ravidasvir、丹诺瑞韦和利巴韦林将组成全口服丙肝治疗方案,现有的临床结果显示在Ⅰ型丙肝患者中,患者接受该方案治疗完成后12周的持续病毒学反应(SVR12)达到%并且没有产生肝硬化。具体的临床试验细节将在大会上展示。
年,全球丙肝市场已达亿美元,有机构预测年,丙肝的新兴市场规模将达到60亿美元。目前新型丙肝疗法花样繁多:
数据来源:中国新药研发监测数据库CPM
世界范围内,乙肝患者达2.4亿,丙肝患者1.7亿。很多病人会发展成肝硬化,甚至发展为肝癌,病毒性肝炎为患者及家庭带来沉重负担。世界各地的制药企业投入了大量资源用于病毒性肝炎药物的研发,也取得了很大的成就。小编希望在本次大会上看到更多、更加令人惊喜的药物临床试验结果。
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