——将RNA靶向治疗和HBV免疫治疗联合的创新组合，旨在帮助慢性乙型肝炎患者实现功能性治愈。
年4月21日，腾盛博药(BriiBiosciences)，VirBiotechnology，Inc.(Nasdaq:VIR)和VBIVaccinesInc.(Nasdaq:VBIV)联名宣布，将RNA靶向的治疗候选药物BRII-(VIR-)和HBV免疫治疗候选药物BRII-(VBI-)组合的创新疗法，II期临床试验已完成首位患者首剂给药。
BRII-是针对乙型肝炎病毒(HBV)的研究性小干扰核糖核酸(siRNA)，BRII-是一种研究性HBV免疫疗法，用于治疗慢性HBV感染。两种药物均已在乙肝患者的临床试验中证明其作用机制(BRII-中国研究NCT和BRII-亚太区研究ACTRN67)。这是该领域中首次针对这两种HBV作用机制组合的临床试验，旨在帮助慢性乙型肝炎患者实现功能性治愈。
这项多中心、随机，开放标签的研究旨在评估在研的HBV免疫疗法BRII-(VBI-)在有或没有α干扰素作为佐剂的情况下与BRII-(VIR-)联用，对比BRII-(VIR-)单药治疗的安全性和有效性。腾盛博药在VIR和VBI的支持下，主导了这项功能性治愈概念验证研究的设计和实施，并担任2期临床试验的申办方(NCT)。试验将在澳大利亚，中国大陆，中国台湾，中国香港，韩国，新西兰，新加坡和泰国进行。
腾盛博药首席医学官严立博士表示，“获得HBV表面抗原的持续血清清除(也称为功能性治愈)在HBV感染的自然病史或使用现行标准治疗中仅为小概率事件。我们认为，运用BRII-(VIR-)对病毒抗原进行清除，同时通过BRII-(VBI-)持续诱导HBV特异性宿主免疫应答，以此消除病毒免疫抑制并随后打破免疫耐受。这两种药物的联合是向乙肝功能性治愈迈进的一步。”
Vir首席医学官PhilPang博士表示，“这项联合疗法的临床试验是对我们HBV产品组合策略的重要扩展，即将VIR-与各种免疫调节剂联合使用，包括长效干扰素α，VIR-和我们在先前宣布与吉利德合作的TLR8激动剂。我们期待看到这些组合是否可以有效地激活免疫反应，并最终能在有限的时间内完成治疗。”
VBI首席医学官FranciscoDiaz-Mitoma博士表示，“我们相信HBV的功能性治愈是可能实现的，这除了对病毒实现抑制外，还需要恢复HBV特异性的免疫控制。我们既往的研究数据表明，BRII-(VBI-)能够重新激活特异性针对乙肝的抗体和T细胞免疫反应。这次开始的临床试验首次将治疗性HBV疫苗与旨在降低HBV表面抗原水平的抗病毒药物结合起来，以恢复针对HBV的免疫力。我们期待该项临床试验的结果。这必将是慢乙肝治疗历史上一个具有重要意义的里程碑。”
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关于BRII-(VIR-)
BRII-(VIR-)是一种研究性皮下注射的靶向HBV的siRNA，具有刺激有效免疫应答和对HBV具有直接抗病毒活性的潜力。它是临床上首个包含增强稳定化学加(ESC+)技术的siRNA，可增强稳定性并最大程度地降低脱靶活性，从而可能导致提高治疗指数。VIR-是VirBiotechnology与AlnylamPharmaceuticals,Inc.合作进行临床试验的第一个药物。腾盛博药于年从Vir获得了在大中华地区开发和商业化VIR-的专有权。
除了与BRII-(VBI-)进行的2期联合试验外，还有两项正在进行中的试验对VIR-进行评估:作为HBV的单一疗法，以及与聚乙二醇化干扰素-α(PEG-IFN-α)组合。另外两项VIR-的2期试验预计将于年启动。
关于BRII-(VBI-)
VBI-(BRII-)是一种新型的基于蛋白质的重组HBV免疫治疗候选药物，它基于VBI预防性3抗原HBV疫苗候选药物的3抗原构象建立，旨在靶向增强的B细胞和T细胞免疫。VBI-(BRII-)作为有治愈慢性乙型肝炎潜力的方法之一，正在通过与腾盛博药合作在中国大陆，香港，澳门和台湾的许可地区进行开发。
关于腾盛博药
腾盛博药(BriiBiosciences)致力于服务患者需求，提升公共卫生水平。公司旨在通过战略合作，凭借一流的研发技术，颠覆性的数码和数据应用，加速突破性药物的开发和上市。公司在中美两地开展运营，旨在成为一座桥梁，向患者提供突破性的创新药物，帮助我们的合作伙伴创造可观的增长，同时建立创新引擎以改善全球患者的健康状况。腾盛博药正在针对导致重大公共卫生负担的疾病开发药物，包括感染性疾病、肝病，中枢神经系统疾病与其他疾病。欲了解更多信息，请访问
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