HCV核心抗原检测助力我国早日实现ld

丙型肝炎严重威胁公共卫生，自年世界卫生组织（WHO）提出“年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标以来，包括中国在内的多个国家和地区正在积极行动。据估计我国约万HCV感染者，然而我国HCV感染的诊断率和治疗率距离年的目标存在一定差距。简化丙型肝炎筛查和诊断流程，并与疾病治疗管理和监测程序建立有效联系，使更多的人接受筛查，有利于提高丙型肝炎的诊断率和治疗率，助力我国早日实现该目标。山东莱博生物科技有限公司自年成立以来，不断探索消除丙型肝炎威胁的模式、优化HCV筛查手段。目前推出了4类丙型肝炎检测试剂盒产品，其中丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（化学发光法）和丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法）为国内独家专利产品。特异性强、灵敏度高，可在丙型肝炎患者HCV血清转阳前准确检测病情，已广泛用于丙型肝炎的早期诊断和辅助监测。HCV核心抗原：诊断丙型肝炎病毒感染的新机会WHO《乙型肝炎和丙型肝炎检测指南》、我国《丙型肝炎防治指南（年版）》等现有指南共识普遍认为，所有怀疑感染HCV的患者都应进行抗-HCV检测，抗-HCV主要用于筛查丙型肝炎病毒感染，抗-HCV阳性者应进一步检测丙型肝炎病毒核酸（HCVRNA），确证是否为现症丙型肝炎病毒感染。丙型肝炎筛查的第一步是检测抗-HCV（图1），但传统检测方法仍是基于宿主免疫应答的检测，只能提示有过HCV感染，并不能区分HCV正在复制的持续感染和既往感染（自发清除或成功治疗后）。绝大多数慢性HCV感染者在进展到疾病晚期前都是无症状的，因此，迫切需要通过简单和可重复的方法检测活动性HCV感染。HCVRNA检测是丙型肝炎诊疗的第二步（图1），但这一步也存在局限性。该检测耗时较长、费用较高，而且对检测人员和检测设备有较高的要求，尤其在应用于一般人群筛查时具有明显的局限性。因此，如果能开发出检测准确、迅速、操作简便而且费用低廉的检测指标以替代HCVRNA检测，则将更有利于HCV抗病毒治疗的广泛开展。在医疗资源不足的地区，对快速检测方法尤其有较强的需求。图1.WHO指南：慢性HCV感染的诊断、治疗和监测流程HCVcAg检测比HCVRNA检测更容易实现，前者具有更低的样本运输条件和检测实验室要求，以及更低的检测成本。多个指南已经更新了如何使用快速且高自动化的HCVcAg血清学检测进行HCV筛查和诊断流程，例如WHO和我国丙型肝炎指南均指出，在HCVRNA检测不可及的情况下，HCVcAg可代替用于筛查和诊断。简化诊断流程，以加强HCV检测与疾病治疗管理的联系要实现WHO到年消除病毒性肝炎的目标，发现更多的丙型肝炎病毒感染者至关重要。目前的筛查趋势是使用可替代传统HCV病毒学检测的方法来进行HCV筛查、诊断和监测。研究显示，核酸检测和HCVcAg的映射检测有可能简化诊断流程，提高诊断效率并促进与疾病治疗管理的联系。HCVcAg是HCV复制的标志物，在HCVRNA检测不可及时，可替代HCVRNA用于诊断急性或慢性HCV感染。研究人员指出，由于具有更简单的诊断过程和更好的患者管理效果，基于血清的HCVcAg检测/治疗策略在降低HCV感染的发病率和患病率方面发挥了更大的作用，为大规模筛查提供了新的力量。美国肝病学会（AASLD）、欧洲肝病学会（EASL）、美国感染病学会（IDSA）及WHO关于简化丙型肝炎检测的方案是：建议丙型肝炎筛查的第一步是检测抗-HCV，如果抗-HCV阳性，应该进一步检测HCVRNA或HCVcAg。HCVcAg检测（HCVRNA检测不可进行时）可应用于诊断急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎、高危人群监测及慢性丙型肝炎患者治疗期间的监测和随访。血清HCVcAg可作为HCV感染筛查和诊断的替代方法。●总结●

HCVcAg检测目前已被指南推荐用于丙型肝炎的筛查和监测，相比HCVRNA检测，HCVcAg检测时间更短，检测成本更低，医院实验室，为大规模HCV感染筛查提供了新的方法。

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