助力HIV感染者长期获益，实现更优生活质量。
年，世界卫生组织（WHO）公布了全球十大健康威胁，其中艾滋病位居第十，仍然是一项全球主要公共卫生问题[1]。根据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）发布的最新数据，截至年，全球约万人感染HIV[2]。在我国，截至年10月底，全国报告存活感染者95.8万[3]。
图1.全球十大健康威胁
目前抗反转录病毒药物（ART）仍是HIV治疗的最有效方案，有效的抗病毒治疗大大降低了HIV感染者机会性感染的发生率以及死亡率，使HIV感染者的预期寿命延长且接近于一般人群。那么，理想的抗病毒药物该具备哪些特征？
强效快速、低耐药
理想抗病毒药物必备特征
一般来说，理想的抗病毒药物需具备多种特征，主要包括：高效低毒、低耐药、耐受性优、低片剂负担、低治疗成本和全球可及性等[4]。然而，考虑到HIV感染人体后，可引起免疫反应和造成免疫细胞和组织的持续破坏，因此快速、强效是选择ART药物时需要考虑的重要因素之一。
START研究是一项大型、随机、多中心研究，共纳入例HIV感染者（中位HIVRNA为12,拷贝/ml），评估早期起始ART治疗的获益。结果显示，早期启动ART治疗组的病毒载量快速降低，CD+细胞计数明显增加，且AIDS及非AIDS相关事件、死亡的发生率显著低于延迟启动治疗组[5]。
该项研究提示，免疫系统的损害在HIV感染早期即已存在，正在接受ART治疗感染者进展为AIDS的风险并不等于0。因此，早期使用快速起效、强效抑制病毒的药物可减少HIV病毒对于感染者免疫系统的破坏，延缓疾病进展，提升长期治疗预后[5]。
图2.ART的使用及HIVRNA水平和CD4+细胞计数
此外，AIDS/HIV的抗病毒治疗是一个长期的过程，目前的药物只能控制HIV的复制，不能将感染者体内的病毒彻底清除。然而，由于HIV的高度变异性，长期治疗中感染者体内的HIV对治疗药物产生耐药性，从而导致治疗失败[6]。
根据世界卫生组织（WHO）发布的最新艾滋病病毒耐药性报告中：在过去4年中，亚洲、非洲和美洲等12个国家中，依非韦伦（EFV）和/或奈韦拉平（NVP）的治疗前耐药水平超过10%，且女性水平几乎是男性的2倍，已超可接受阈值范围[7]。
图3.-年开始接受NNRTI治疗感染者的耐药性水平
研究显示，成功的病毒学控制可以减少HIV治疗人群的新发耐药[8]。因此，选择更为强效的抗病毒治疗药物可以更大程度、更持久地抑制个体血浆病毒载量，恢复或维持免疫功能，延迟和防止耐药突变的发生，从而降低病死率及减少传播、延长感染者生存时间、改善生活质量[8]。
漫漫抗艾路
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艾考恩丙替片（E/C/F/TAF）是中国首个基于恩曲他滨（FTC）/丙酚替诺福韦（TAF）的单一片剂方案（STR）。TAF是替诺福韦（TFV）的新型靶向前体药物，仅25mg的TAF就具有与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）mg相当的抗病毒疗效，同时肾脏和骨骼安全性更佳，从而可以帮助满足HIV感染者长期治疗的需求[9]。
一项为期48周的随机、对照、双盲研究，纳入例初治HIV感染者，随机接受E/C/F/TAF和E/C/F/TDF（STB）治疗，对比二者的疗效和安全性。结果显示，E/C/F/TAF组在第4周时即有约60%的HIV感染者实现病毒学抑制（HIVRNA＜50拷贝/ml），随着时间的推移，病毒学抑制率进一步增加[10]。
图4.E/C/F/TAF在初治HIV感染者中病毒学抑制疗效
此外，在初治、经治成人HIV感染者以及青少年、女性、老年人、合并高血压/糖尿病/乙肝等特殊HIV人群中，E/C/F/TAF均可实现强效、持久抑制病毒复制，在不同人群中的病毒学抑制率（HIVRNA＜50拷贝/mL）均≥92%（治疗48周时）[9,11-14]。
图5.E/C/F/TAF在广泛HIV人群中的病毒学抑制率
在耐药性方面，一项为期周的研究，纳入例初治HIV感染者，评估E/C/F/TAF治疗的疗效和安全性，结果显示：在第1年（48周）、第2年（96周）和第3年（周）期间，分别仅有约0.8%、0.3%和0.2%的受试者发生耐药突变；在3年的随访期内，累计仅约1.4%的感染者出现耐药[15]。此外，亚洲人群中，在初治、经治及伴轻-中度肾功能不全的感染者中，E/C/F/TAF使用周的治疗失败发生率为0，总体优于非亚洲人群[16]。
图6.E/C/F/TAF在亚洲人群中和非-亚洲人群的病毒学抑制失败率
基于E/C/F/TAF的亮眼表现，目前中国艾滋病诊疗指南推荐将E/C/F/TAF作为成人及青少年艾滋病患者一线治疗方案[17]。
专家点评
高效抗反转录病毒治疗可以将AIDS/HIV感染者体内的病毒控制在检测不出的水平，不仅能重建患者的免疫功能、降低AIDS的发病和死亡、改善HIV感染的预后，还能大大减少HIV在人群中的传播。
总体而言，从个体水平选择抗病毒药物时应综合考虑多重因素，包括：抗病毒疗效、耐药性、毒副作用、治疗依从性、是否合并其它疾病、是否同时服用其它药物、费用以及获得药物的途径等。考虑到HIV感染对免疫系统的损害及耐药性的严重危害，选择快速、强效的药物显得尤为重要。
以FTC/TAF为基础的整合酶单一片剂方案艾考恩丙替片具有快速、强效抑制病毒的作用，且临床耐药发生率低，试验证实亚洲人群周耐药率为0，长期治疗的副作用小。此外，其一天一片的简便用药特点也极大的提高了HIV感染者的治疗依从性。作为获中国指南推荐的一线治疗方案，艾考恩丙替片的广泛应用为实现4个90%目标提供了有力保障！
专家简介
覃善芳教授
广医院副主任医师广西艾滋病诊疗质控中心办公室主任中国性病艾滋病防治协会青年委员会委员广西预防医学会艾滋病分会副主任委员广西医师协会感染科医师分会常委参考文献：
1.Tenthreatstoglobalhealthin.
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