日前，CFDA接到香港卫生署关于天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂（以下简称隆顺榕制药厂）生产、销往香港的银翘解毒片检出含有微量扑热息痛的通报。年4月21日，CFDA表示，检出微量扑热息痛系药品生产企业清场不彻底导致的交叉感染，涉事产品不在中国大陆地区销售。
CFDA指出，经调查，隆顺榕制药厂生产的药品银翘解毒片与精制银翘解毒片共用压片机，精制银翘解毒片的处方中含有扑热息痛60mg/片，因清场不彻底导致产品交叉污染。年11月，企业检验发现批号为MH-的银翘解毒片含有微量扑热息痛，于年12月11日通知其经销代理商香港明华公司停止销售该批产品，就地封存并进行销毁。香港明华公司在销毁了一部分涉事产品之后，将剩余部分产品送样至香港标准与检定中心有限公司检验，因未检出扑热息痛，明华公司在未通知药厂的情况下再次销售了涉事批次产品，导致了本次事件。
隆顺榕制药厂在药品生产过程中因清场不彻底导致药品交叉污染，是违反药品生产质量管理规范（以下简称药品GMP）的严重质量事件。CFDA要求天津市市场和质量监督管理委员会责令隆顺榕制药厂停产整顿，彻底召回涉事产品，并对其违反药品GMP等违法生产行为立案调查。对于香港明华公司擅自销售已召回产品行为，CFDA已通报香港卫生署。
（CFDA-04-21）
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