肝胆资讯BriiBio年报更新旗下多款在

BriiBiosciences近日发布了最新公司进展和年度财务数据。公告中，BriiBiosciences对旗下HBV功能性治愈项目进展和今年的工作重点进行了阐述。而公司也正在推进由自己团队或合作伙伴VirBiotechnology（Vir）领导的多项联合疗法研究。如下

治疗性疫苗BRII-（VBI-）和小干扰核苷酸（siRNA）BRII-（VIR-）的单药或联合疗法

-在国内开展的BRII-（VIR-）单药临床二期安全性和抗病毒活性数据，将在年3月举办的年度亚太肝脏研究学会（APASL）会议上公布。

-BRII-（VBI-）/BRII-（VIR-）联合疗法的国际多中心临床试验二期临床研究已完成全部患者入组，预计于年底公布中期顶线临床数据结果。

-如BRII-（VBI-）和BRII-（VIR-）的联合疗法研究取得积极结果，公司计划将在年向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交该联合疗法的关键注册性研究临床试验（IND）申请。

治疗性疫苗BRII-（VBI-）和聚乙二醇化干扰素-α（PEG-IFN-α）联合疗法

-已完成的1b/2a期研究数据表明，BRII-（VBI-）诱导慢性HBV感染患者的B细胞（抗体）和T细胞反应，耐受性良好，安全性良好。

-公司获得了中国NMPA的IND许可，批准一项在接受PEG-IFN-α和核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）治疗的HBV感染患者中与BRII-（VBI-）联合用药的两部分2a/2b期临床研究。目前该研究正在招募患者中。

-本研究第一部分（约位患者的2a期）的患者入组预计在年下半年完成，并预计于年上半年公布中期顶线结果。

VIR-（BRII-）和聚乙二醇化干扰素-α（PEG-IFN-α）联合疗法

参见Vir于年2月28日向美国证券交易委员会提交的Form10-K年度报告：Vir于年11月展示了评估VIR-（BRII-）与PEG-IFN-α联合疗法在实现乙肝功能性治愈可能性上的新数据。

-预计Vir将于年上半年取得VIR-（BRII-）与PEG-IFN-α联合疗法二期试验的进一步数据。

VIR-（BRII-）和VIR-（小干扰核苷酸（siRNA）和中和单克隆抗体）联合疗法

-参见Vir于年2月28日向美国证券交易委员会提交的Form10-K年度报告：VIR-（BRII-）与VIR-联合疗法的二期MARCH（抗乙型肝炎单克隆抗体siRNA联合疗法）试验的第一个队列的初步数据预计于年上半年获得。由于该试验部分临床研究中心位于乌克兰和摩尔多瓦，Vir表示正在监测局势以评估当前冲突地区造成的任何影响。

来源：肝脏时间

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