走向大突破百亿乙肝市场将迎来首个中_疾病病因

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众所周知，乙型肝炎是我国发病率最高的传染病，尽管疫苗普及大幅度降低乙肝传染率，但考虑到我国庞大的人口基数，乙肝用药市场需求量仍然巨大，且未来将继续保持高增长态势。此时翰森制药携重器“艾米替诺福韦片”进入乙肝市场，将给上千万乙肝患者带来更优的中国方案。

肝病大国，慢病治疗任重道远

我国慢性乙型肝炎病毒感染者约万例，其中慢性乙型肝炎患者约万～万例[1]。近十年来，每年新增患者数量在万左右[2]，占甲乙类传染疾病的三分之一，乙型肝炎仍是我国发病率最高的传染病，也是我国面临的严重的公共卫生问题。

未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者的肝硬化年发生率为2%~10%，肝硬化患者肝细胞癌年发生率为3%~6%[3]。临床约有八成肝癌患者由乙肝导致，据估计从现在到年，可能会有超过0万中国人患上因慢性肝炎导致的肝硬化和肝癌，因此控制慢性乙肝的病情进展至关重要。

图2：乙肝的疾病进展过程

资料来源：卫生部、疾控中心，平安证券研究所

年5月，第69届世界卫生大会发布了首个针对病毒性肝炎的全球策略，即年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁，其核心目标是基于年的基线数据，年乙肝新发感染率减少90%，乙肝相关病死率减少65%。而据WHO估计，若保持现有的干预措施，到年我国仍将有万乙肝感染者和68万乙肝相关死亡病例，这距离WHO年目标有相当大的差距。因此，消除乙型病毒性肝炎要从推广乙肝免疫计划、预防母婴传播、提高血制品和注射安全、预防吸毒人群内部的肝炎传播，以及提高乙肝的诊断率和治疗率5个方面着手。当前我国在前4个方面已经取得了卓有成效的进展，极大地控制了新发感染数，而在降低乙肝相关死亡方面，提高诊断率和治疗率成了当务之急。

百亿市场，翘首以盼迭代创新药

根据《慢性乙型肝炎防治指南》（年版）推荐，治疗用药首选强效低耐药核苷（酸）类似物和聚乙二醇干扰素。核苷（酸）类似物主要是丙酚替诺福韦、恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯三种药物，明确不建议拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定的临床使用。

医院核苷类药物（全国放大版）销售额为71亿元，推测全部市场规模在百亿以上。通过检索米医院化学药数据库，恩替卡韦在近年来处方量出现下滑趋势，逐步被更加安全有效的替诺福韦二吡呋酯、丙酚替诺福韦替代，乙肝市场竞争格局将迎来重构。值得注意的是，吉利德的富马酸丙酚替诺福韦于年底获批进口，凭借疗效和竞争力，表现出了强劲的势头。

在乙肝药物研发领域，起效剂量低、低耐药率依然是医学界