病毒式营销求职招聘QQ群 http://liangssw.com/bozhu/12640.html编者按：旧岁已展千重锦，新年再进百尺杆。在过去的年，国外进口直接抗病毒药物（DAA）陆续涌入中国，歌礼作为我国首个本土研发的小分子DAA达诺瑞韦（Danoprevir,DNV）的制药企业，打破了外资DAA药物的价格垄断，为我国丙肝患者的治疗提供了疗效确切、安全性良好的治愈方案的同时，也大大改善了我国丙肝DAA药物的可负担性和可及性。伴随着年春天的脚步，歌礼迎来了产品定位的全线升级。新的一年，他们突破聚焦于丙肝的局限，将视野拓展至从病毒性肝炎、到脂肪性肝病及肝癌的全方位肝病领域。未来，歌礼将致力于解决抗病毒、癌症及脂肪性肝病三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求。
丙肝：实现自主原研创新药的“三连击”
年新年伊始，在丙肝治疗领域又传来我国本土原研创新药的捷报。1月3日，致力于解决抗病毒、癌症及脂肪性肝病三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求的创新研发驱动型生物科技公司——歌礼生物科技（杭州）有限公司，在继其首个本土原研创新DAA药物戈诺卫?（达诺瑞韦，DNV）获批上市，以及第二个丙肝创新药拉维达韦（RDV）被纳入优先审评之后，歌礼旗下第三个丙肝创新药ASC21的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。在短短不到1年的时间里，歌礼完成了在丙肝新药研发领域势不可挡的“三连击”，为我国丙肝患者研发出三种兼具创新性及不同靶点的直接抗病毒药物（DAA）。
戈诺卫?（达诺瑞韦，DNV）是首个由我国本土企业研发的DAA，为新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂，疗效和安全性更好，耐药屏障更高。DNV联合聚乙二醇干扰素+利巴韦林（PR）治疗基因1型和基因4型慢丙肝，SVR12高达97%~%。
拉维达韦（RDV）为新一代NS5A抑制剂，针对全基因型HCV具有更高抗病毒活性，以RDV为基础的全口服治疗方案主要包括RDV+DNV国产原研全口服治疗方案和RDV+索磷布韦（SOF）全基因型口服治疗方案，治疗基因1-6型慢丙肝，SVR12高达95%~%。
ASC21是一种与NS5B聚合酶结合的核苷酸抑制剂，通过抑制NS5B聚合酶的活性从而阻止HCV感染。临床前研究表明，ASC21是一种有效的泛基因型DAA药物，耐药基因屏障高。歌礼计划将其与拉维达韦联用，用于治疗难治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。
乙肝：全球首个皮下注射的即将进入临床研究的PD-L1单克隆抗体
慢性乙型肝炎尚缺乏新的临床治愈药物。HBV感染中T细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素，阻断PD-1/PD-L1通路可以有效提高特异性杀伤T细胞功能,有望使慢性乙型肝炎患者临床治愈。年1月14日，歌礼和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（康宁杰瑞）共同宣布，歌礼全资子公司与康宁杰瑞就程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）抗体药物KN在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗（歌礼代号ASC22）达成战略合作与独家开发协议。
ASC22是全球首个进入晚期临床研究阶段的可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体，具有可皮下注射，常温下稳定等优点，已在美国、中国和日本的多个临床试验超过名患者中开展研究。该项合作率先将PD-L1抗体应用于治疗慢乙肝患者研究，期待基于PD-L1抗体的免疫疗法提高临床治愈率，造福慢乙肝患者。免疫疗法将会成为有效治愈乙肝的临床新选择。
此外，ASC22已经在不同国家开展了针对肿瘤患者的临床试验，包括正在中国进行的肿瘤患者的确证性临床试验，这些试验将提供宝贵的人体安全性数据。
脂肪性肝病：全球首创口服脂肪酸合成酶抑制剂将进入II期临床研究
年中国约有2.43亿非酒精性脂肪性肝病（Non-AlcoholicFattyLiverDisease,NAFLD）人群,到年预计NAFLD人群将增加到约3.14亿，其中患有肝硬化的患者将达到约万。NAFLD和非酒精性脂肪性肝炎（Non-AlcoholicSteatohepatitis，NASH）可以恶化演变为肝硬化和肝癌等疾病。迄今为止，全球尚无NASH治疗药物获批上市。
TVB-(ASC40)是一种全球首创的口服脂肪酸合成酶（FattyAcidSynthase,FASN）抑制剂。脂肪合成是导致NASH的重要因素。FASN是新脂质合成途径中的一种关键酶,它能催化合成棕榈酸，以使其他脂肪酸和复合脂质得到进一步分解。1b期临床研究表明，TVB-可显著降低肝脏脂肪的合成。
年2月13日，歌礼和3-VBiosciences公司就TVB-（歌礼代号ASC40）达成战略合作与大中华区独家开发协议，计划在美国、中国两地开展NASH临床二期研究。此外，由于FASN活性的失调而导致的疾病包括肝病和癌症。
关于歌礼
歌礼是一家拥有两个上市产品和一个即将上市产品的研发驱动的创新型生物科技公司，已在香港证券交易所上市（歌礼制药，.HK）。歌礼的使命是致力于解决抗病毒、癌症及脂肪性肝病三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼已发展成为一体化的抗病毒平台，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。目前，歌礼已有两个上市产品：中国本土企业开发的首个用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫?和与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣?。歌礼的研发管线包括处于不同临床开发阶段的抗体免疫疗法、全球首创或同类最佳的小分子药物和siRNA药物。欲了解更多信息，请登录网站：
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